Kaseta za brzi test antigena COVID-19 (slina)
Kaseta za brzi test za neutralizirajuća antitijela COVID-19 (koloidno zlato) je brzi hromatografski imunotest za kvalitativno otkrivanje neutralizirajućih antitijela na COVID-19 u ljudskoj punoj krvi, serumu ili plazmi kao pomoć u dijagnostici prisustva neutralizirajućih antitijela na COVID-19.
Novi koronavirusi pripadaju β rodu.COVID-19 je akutna respiratorna zarazna bolest.Ljudi su generalno podložni.Trenutno su pacijenti zaraženi novim koronavirusom glavni izvor infekcije;asimptomatski inficirani ljudi također mogu biti izvor infekcije.Na osnovu trenutnog epidemiološkog istraživanja, period inkubacije je od 1 do 14 dana, uglavnom 3 do 7 dana.Glavne manifestacije uključuju groznicu, umor i suhi kašalj.Začepljenost nosa, curenje iz nosa, grlobolja, mijalgija i dijareja nalaze se u nekoliko slučajeva.
Kaseta za brzi test za neutralizirajuće antitijelo COVID-19 (koloidno zlato) je brzi test koji koristi kombinaciju obojenih čestica obloženih S-RBD antigenom za detekciju neutralizirajućih antitijela na COVID-19 u ljudskoj punoj krvi, serumu ili plazmi.
Kaseta za brzi test na COVID-19 neutralizirajuća antitijela (koloidno zlato) je kvalitativna imunoeseja zasnovana na membrani za detekciju neutralizirajućih antitijela na COVID-19 u punoj krvi, serumu ili plazmi.Membrana je prethodno obložena angiotenzin I konvertujućim enzimom 2 (ACE2) na području test linije trake.Tokom testiranja, uzorak cijele krvi, seruma ili plazme reagira sa S-RBD konjugiranim koloidnim zlatom.Smjesa migrira prema gore na membrani hromatografski kapilarnim djelovanjem kako bi reagirala s ACE2 na membrani i stvorila obojenu liniju.Prisustvo ove obojene linije ukazuje na negativan rezultat, dok njeno odsustvo ukazuje na pozitivan rezultat.Kako bi služila kao proceduralna kontrola, obojena linija će se uvijek mijenjati iz plave u crvenu u području kontrolne linije, što ukazuje da je dodana odgovarajuća zapremina uzorka i da je došlo do izolacije membrane.
| Pojedinačno upakovani uređaji za testiranje | Svaki uređaj sadrži traku sa obojenim konjugatima i reaktivnim reagensima koji su prethodno naneseni na odgovarajuće regije |
| Pipete za jednokratnu upotrebu | Za dodavanje uzoraka koristite |
| Buffer | Slani rastvor i konzervans sa fosfatnim puferom |
| Umetak paketa | Za uputstva za rad |
Obezbeđeni materijali
| ●Testirajte uređaje | ●Kapaljke |
| ●Buffer | ●Umetak paketa |
Potrebni materijali, ali nisu obezbeđeni
| ● Kontejneri za prikupljanje uzoraka | ●Timer |
| ●Centrifuga |
1. Samo za profesionalnu in vitro dijagnostičku upotrebu.
2. Ne koristiti nakon isteka roka trajanja naznačenog na pakovanju.Nemojte koristiti test ako je vrećica od folije oštećena.Nemojte ponovo koristiti testove.
3. Otopina reagensa za ekstrakciju sadrži otopinu soli ako otopina dođe u kontakt s kožom ili okom, isperite s velikom količinom vode.
4. Izbjegnite unakrsnu kontaminaciju uzoraka korištenjem novog kontejnera za prikupljanje uzoraka za svaki dobijeni uzorak.
5. Pažljivo pročitajte cijelu proceduru prije testiranja.
6. Nemojte jesti, piti ili pušiti u oblasti u kojoj se rukuje uzorcima i kompletima.Rukujte svim uzorcima kao da sadrže infektivne agense.Pridržavajte se utvrđenih mjera predostrožnosti protiv mikrobioloških opasnosti tokom cijelog postupka i slijedite standardne procedure za pravilno odlaganje uzoraka.Nosite zaštitnu odjeću kao što su laboratorijski mantili, jednokratne rukavice i zaštita za oči kada se uzorci analiziraju.
7. Ako se sumnja na infekciju novim koronavirusom na osnovu trenutnih kliničkih i epidemioloških kriterija skrininga koje preporučuju javne zdravstvene vlasti, uzorke treba uzeti uz odgovarajuće mjere predostrožnosti za kontrolu infekcije za nove korona viruse i poslati državnom ili lokalnom zdravstvenom odjelu na testiranje.U ovim slučajevima ne bi trebalo pokušavati sa uzgojem virusa osim ako nije dostupan BSL 3+ za primanje uzoraka kulture.
8. Nemojte mijenjati ili miješati reagense iz različitih serija.
9. Vlaga i temperatura mogu negativno uticati na rezultate.
10. Korišćene materijale za testiranje treba baciti u skladu sa lokalnim propisima.
1. Komplet treba čuvati na 2-30°C do isteka roka trajanja odštampanog na zapečaćenoj vrećici.
2. Test mora ostati u zapečaćenoj vrećici do upotrebe.
3. Nemojte zamrzavati.
4. Treba voditi računa o zaštiti komponenti kompleta od kontaminacije.Nemojte koristiti ako postoje dokazi o mikrobnoj kontaminaciji ili precipitaciji.Biološka kontaminacija opreme za doziranje, kontejnera ili reagensa može dovesti do lažnih rezultata.
Smatrajte sve materijale ljudskog porijekla zaraznim i rukujte njima koristeći standardne procedure biološke sigurnosti.
Kapilarna puna krv
Operite ruke pacijenta i ostavite da se osuši.Masirajte ruku bez dodirivanja uboda.Probušite kožu sterilnom lancetom.Obrišite prvi znak krvi.Lagano protrljajte ruku od ručnog zgloba do dlana do prsta kako biste formirali zaobljenu kap krvi na mjestu uboda.Dodajte uzorak pune krvi iz prsta u uređaj za testiranje pomoću kapilarne cijevi ili visećih kapi.
venska puna krv:
Uzmite uzorak krvi u epruvetu za sakupljanje lavande, plave ili zelene boje (koja sadrži EDTA, citrat ili heparin, odnosno u Vacutainer®-u) punkcijom vene.
Plazma
Uzmite uzorak krvi u epruvetu za sakupljanje lavande, plave ili zelene boje (koja sadrži EDTA, citrat ili heparin, odnosno u Vacutainer®-u) punkcijom vene.Odvojite plazmu centrifugiranjem.Pažljivo izvucite plazmu u novu prethodno označenu epruvetu.
Serum
Uzmite uzorak krvi u epruvetu za sakupljanje sa crvenim vrhom (koja ne sadrži antikoagulanse u Vacutainer®-u) punkcijom vene.Pustite krv da se zgruša.Odvojite serum centrifugiranjem.Pažljivo izvucite serum u novu prethodno označenu epruvetu.
Testirajte uzorke što je prije moguće nakon sakupljanja.Čuvajte uzorke na 2°C-8°C ako se odmah ne testiraju.
Čuvati uzorke na 2°C-8°C do 5 dana.Uzorke treba zamrznuti na -20°C radi dužeg skladištenja.
Izbjegavajte više ciklusa zamrzavanja-odmrzavanja.Prije testiranja, zamrznute uzorke polako dovedite na sobnu temperaturu i lagano promiješajte.Uzorke koji sadrže vidljive čestice treba razbistriti centrifugiranjem prije testiranja.Nemojte koristiti uzorke koji pokazuju veliku lipemiju, veliku hemolizu ili zamućenost kako biste izbjegli smetnje u interpretaciji rezultata.
Uzorak i komponente testa dovedite na sobnu temperaturu. Nakon odmrzavanja uzorak dobro promiješajte prije analize.Postavite uređaj za testiranje na čistu, ravnu površinu.
Za kapilarni uzorak pune krvi:
Za korištenje kapilarne cijevi: Napunite kapilarnu cijev iprenesite približno 50 µL (ili 2 kapi) pune krvi iz prstijuuzorak u jažicu za uzorke (S) ispitnog uređaja, a zatim dodajte1 kap (oko 30 µL)ofRazblaživač uzorkaodmah u bunar za uzorke.
Za uzorak pune krvi:
Zatim napunite kapaljku uzorkomprenesite 2 kapi (oko 50 µL)uzorka u bunar za uzorak.Pazite da nema mjehurića zraka.Ondaprenesite 1 kap (oko 30 µL)razblaživača uzorka odmah u bunar za uzorak.
Za uzorak plazme/seruma:
Zatim napunite kapaljku uzorkomprenesite 1 kap (oko 25 µL)uzorka u bunar za uzorak.Pazite da nema mjehurića zraka.Ondaprenesite 1 kap (oko 30 µL) razblaživača uzorka odmah u bunar za uzorak.
Podesite tajmer.Očitajte rezultat nakon 15 minuta.Ne čitajte rezultat nakon20 minuta.Da biste izbjegli zabunu, bacite testni uređaj nakon tumačenja rezultata
| POZITIVAN REZULTAT:
| U kontrolnoj regiji (C) pojavljuje se samo jedna traka u boji.U ispitnom području (T) ne pojavljuje se očigledna obojena traka. |
| NEGATIVAN REZULTAT:
| Na membrani se pojavljuju dvije trake u boji.Jedna traka se pojavljuje u kontrolnom regionu (C), a druga traka se pojavljuje u test regionu (T). |
| *NAPOMENA: Intenzitet boje u regiji test linije varira u zavisnosti od koncentracije neutralizirajućih antitijela na COVID-19 u uzorku.Stoga, svaku nijansu boje u regiji test linije treba smatrati negativnom. | |
|
NEVAŽEĆI REZULTAT:
| Kontrolni pojas se ne pojavljuje.Rezultati bilo kojeg testa koji nije proizveo kontrolnu traku u određenom vremenu očitavanja moraju se zanemariti.Pregledajte proceduru i ponovite sa novim testom.Ako se problem nastavi, odmah prekinite korištenje kompleta i kontaktirajte svog lokalnog distributera. |
1. Unutrašnja kontrola:Ovaj test sadrži ugrađenu kontrolnu funkciju, C pojas.C linija se razvija nakon dodavanja uzorka i razblaživača uzorka.U suprotnom, pregledajte cijeli postupak i ponovite test s novim uređajem.
2. Eksterna kontrola:Dobra laboratorijska praksa preporučuje korištenje vanjskih kontrola, pozitivnih i negativnih (dobijenih na zahtjev), kako bi se osiguralo pravilno izvođenje testa.
