Namjeravanu upotrebu

Kombinovani test denga NS1 Ag-IgG/IgM brzi je hromatografski imunotest za kvalitativno otkrivanje antitijela (IgG i IgM) i antigena NS1 virusa denga na virus denga groznice u serumu ili plazmi za pomoć u dijagnozi virusne infekcije denga groznice.

[SAŽETAK]

Denga groznica je akutna vektorska zarazna bolest uzrokovana virusom denga virusa koji prenose komarci.Infekcija virusom denga može dovesti do recesivne infekcije, denga groznice, denga hemoragične groznice, denga hemoragične groznice.Tipične kliničke manifestacije denga groznice uključuju iznenadni početak, visoku temperaturu, glavobolju, jak bol u mišićima, kostima i zglobovima, osip na koži, sklonost krvarenju, povećanje limfnih čvorova, smanjen broj bijelih krvnih stanica, trombocitopeniju i tako dalje kod nekih pacijenata.Ova bolest je u osnovi popularna u tropskim i suptropskim područjima, jer ovu bolest prenosi komarac Aides, zbog čega je popularnost određena sezonski, svake godine obično u maju - novembru, vrhunac je u julu - septembru.U novom epidemijskom području populacija je uglavnom osjetljiva, ali incidencija je uglavnom odraslih, u endemskom području incidencija su uglavnom djeca.

Princip

Kombinovani test denga NS1 Ag-IgG/IgM je kvalitativni imunotest zasnovan na membranskim trakama za detekciju antitela na virus denga groznice (IgG i IgM) i antigena NS1 virusa denga groznice u serumu ili plazmi.

Za IgG/IgM test: Test uređaj se sastoji od: 1) konjugata boje bordo boje koji sadrži antigene rekombinantne ovojnice denga konjugirane sa koloidnim zlatom (konjugati denga), 2) nitrocelulozne membranske trake koja sadrži dvije test linije (T1 i T2 linije) i kontrolna linija (C linija).T1 linija je prethodno obložena antitelom za detekciju IgM anti-denga, T2 linija je obložena antitelom za detekciju IgG anti-denga.Kada se adekvatna zapremina uzorka za ispitivanje unese u jažicu za uzorke na ispitnoj kaseti, uzorak migrira kapilarnim djelovanjem preko kasete.IgG anti-denga, ako je prisutan u uzorku, će se vezati za konjugate denga groznice.Imunokompleks se zatim hvata reagensom koji je prethodno obložen na T2 traku, formirajući T2 liniju bordo boje, što ukazuje na pozitivan rezultat testa na denga IgG i sugerira nedavnu ili ponovnu infekciju.IgM anti-denga, ako je prisutan u uzorku, će se vezati za konjugate denga groznice.Imunokompleks se zatim hvata reagensom obloženim na T1 liniji, formirajući T1 liniju bordo boje, što ukazuje na pozitivan rezultat testa na denga IgM i ukazuje na svježu infekciju.Odsustvo T linija (T1 i T2) sugerira negativan rezultat.

Za NS1 test: U ovoj proceduri testiranja, anti-dengue NS1 antitelo je imobilizovano u oblasti test linije na kasete.Nakon što se uzorak pune krvi/seruma/plazme stavi u bunar za uzorak, on reaguje sa česticama obloženim anti-denga NS1 antitijelima koje su nanesene na podlogu uzorka.Ova mješavina kromatografski migrira duž dužine test trake i stupa u interakciju s imobiliziranim anti-denga NS1 antitijelom.Ako uzorak sadrži NS1 antigen virusa denga groznice, u području test linije pojavit će se obojena linija koja ukazuje na pozitivan rezultat.Ako uzorak ne sadrži NS1 antigen virusa denga groznice, u ovoj regiji se neće pojaviti obojena linija koja ukazuje na negativan rezultat.

Kako bi služila kao proceduralna kontrola, obojena linija će se uvijek pojaviti na području kontrolne linije koja pokazuje da je dodana odgovarajuća zapremina uzorka i da je došlo do izolacije membrane.

Skladištenje i stabilnost

Čuvajte zapakovano u zatvorenoj vrećici na sobnoj temperaturi ili u frižideru (4-30℃ ili 40-86℉).Uređaj za testiranje je stabilan do isteka roka trajanja otisnutog na zapečaćenoj vrećici.

Test mora ostati u zapečaćenoj vrećici do upotrebe.

Sakupljanje i priprema uzoraka

1. Kombinovani test Denga NS1 Ag-IgG/IgM može se izvesti na serumu ili plazmi.

2. Za prikupljanje uzoraka pune krvi, seruma ili plazme nakon redovnih kliničkih laboratorijskih procedura.

3. Testiranje treba obaviti odmah nakon uzimanja uzoraka.Ne ostavljajte uzorke na sobnoj temperaturi na duži period.Za dugotrajno skladištenje, uzorke treba čuvati ispod -20℃.

4. Prije testiranja dovedite uzorke na sobnu temperaturu.Smrznuti uzorci moraju biti potpuno odmrznuti i dobro promiješati prije testiranja.Uzorke ne treba više puta zamrznuti i odmrznuti.

Procedura testiranja

Dozvolite da test, uzorak, pufer i/ili kontrole dostignu sobnu temperaturu od 15-30℃ (59-86℉) prije testiranja.

1. Zagrijte vrećicu na sobnu temperaturu prije otvaranja.Izvadite uređaj za testiranje iz zatvorene vrećice i upotrijebite ga što je prije moguće.Postavite uređaj za testiranje na čistu i ravnu površinu.

2. Za IgG/IgM test: Držite kapaljku vertikalno i prenesite 1 kap uzorka (približno 10 μl) u jažicu za uzorke (S) uređaja za testiranje, zatim dodajte 2 kapi pufera (približno 70 μl) i pokrenite mjerač vremena.Pogledajte ilustraciju ispod.

3. Za NS1 test: Držite kapaljku vertikalno i prenesite 8~10 kapi seruma ili plazme (otprilike 100μl) u jažicu(S) za uzorke na uređaju za testiranje, a zatim pokrenite mjerač vremena.Pogledajte ilustraciju ispod.

4. Pričekajte da se pojave obojene linije.Očitajte rezultate za 15 minuta.Nemojte tumačiti rezultat nakon 20 minuta.

Interpretacija rezultata

Pozitivno:

Za IgG/IgM test: Kontrolna linija i najmanje jedna test linija se pojavljuju na membrani.Pojava T2 test linije ukazuje na prisustvo IgG antitela specifičnih za dengu.Pojava T1 test linije ukazuje na prisustvo IgM antitela specifičnih za dengu.A ako se pojave i T1 i T2 linija, to ukazuje na prisustvo i IgG i IgM antitijela specifičnih za dengu.Što je niža koncentracija antitijela, slabija je linija rezultata.

Za NS1 test: Pojavljuju se dvije linije.Jedna linija bi se uvijek trebala pojaviti u regiji kontrolne linije (C), a druga jedna prividna obojena linija trebala bi se pojaviti u regiji test linije.

Negativno:

Jedna linija u boji pojavljuje se u kontrolnom regionu (C). Nijedna očigledna linija u boji se ne pojavljuje u regionu test linije.

Nevažeće: Kontrolna linija se ne pojavljuje.Nedovoljna zapremina uzorka ili pogrešne proceduralne tehnike su najvjerovatniji razlozi kvara kontrolne linije.Pregledajte proceduru i ponovite test sa novim uređajem za testiranje.Ako problem i dalje postoji, odmah prekinite korištenje kompleta za testiranje i kontaktirajte svog lokalnog distributera.