page

proizvod

TEST NA HCV u jednom koraku (puna krv/serum/plazma)

Kratki opis:


Detalji o proizvodu

Oznake proizvoda

TEST NA HCV u jednom koraku (puna krv/serum/plazma)

hcv rna
anti hcv test
hcv antibody
hcv test
hepatitis c test

SAŽETAK

Opća metoda otkrivanja infekcije HCV-om je promatranje prisustva antitijela na virus EIA metodom nakon čega slijedi potvrda Western Blotom. One Step HCV test je jednostavan, vizuelni kvalitativni test koji otkriva antitela u ljudskoj punoj krvi/serumu/plazmi. Test se zasniva na imunohromatografiji i može dati rezultat u roku od 15 minuta.

NAMJERAVANU UPOTREBU

HCV test u jednom koraku je brzi imunohromatorski test poboljšan koloidnim zlatom za kvalitativno otkrivanje antitela na virus hepatitisa C (HCV) u ljudskoj punoj krvi/serumu/plazmi. Ovaj test je skrining test i svi pozitivni moraju biti potvrđeni korištenjem alternativnog testa kao što je Western blot. Test je namijenjen isključivo zdravstvenim radnicima. I testiranje i rezultati testiranja namijenjeni su samo medicinskim i pravnim stručnjacima, osim ako drugačije nije dozvoljeno propisima u zemlji u kojoj se koristi. Test se ne smije koristiti bez odgovarajućeg nadzora.

NAČELO POSTUPKA

Test počinje sa nanošenjem uzorka na bunar za uzorak i dodavanjem priloženog razblaživača uzorka odmah. Konjugat HCV antigen-koloidno zlato ugrađen u jastučić za uzorak reaguje sa HCV antitelom prisutnim u serumu ili plazmi, formirajući kompleks konjugat/HCV antitelo. Kako se smjesa pusti da migrira duž test trake, kompleks konjugata/HCV antitijela je hvatan proteinom A koji se vezuje za antitelo imobilisan na membrani formirajući obojenu traku u test regionu. Negativan uzorak ne proizvodi test liniju zbog odsustva konjugata koloidnog zlata/kompleksa antitijela na HCV. Antigeni korišteni u testu su rekombinantni proteini koji odgovaraju visoko imunoreaktivnim regijama HCV-a. Obojena kontrolna traka u kontrolnoj regiji pojavljuje se na kraju testnog postupka bez obzira na rezultat testa. Ova kontrolna traka je rezultat vezivanja konjugata koloidnog zlata za anti-HCV antitijelo imobilizirano na membrani. Kontrolna linija pokazuje da je konjugat koloidnog zlata funkcionalan. Odsustvo kontrolne trake ukazuje da je test nevažeći.

ISPORUČENI REAGENSI I MATERIJALI

Uređaj za testiranje pojedinačno foliju u vrećici sa sredstvom za sušenje

• Plastična kapaljka.

• Razblaživač uzorka

• umetak paketa

POTREBNI MATERIJALI ALI NIJE OBEZBEĐENI

Pozitivne i negativne kontrole (dostupne kao zasebna stavka)

SKLADIŠTENJE I STABILNOST

Kompleti za testiranje moraju se čuvati na temperaturi od 2-30℃ u zapečaćenoj vrećici iu suvim uslovima.

UPOZORENJA I MJERE PREDOSTROŽNOSTI

1) Svi pozitivni rezultati moraju biti potvrđeni alternativnom metodom.

2) Tretirajte sve uzorke kao potencijalno zarazne. Nosite rukavice i zaštitnu odjeću prilikom rukovanja uzorcima.

3) Uređaje koji se koriste za testiranje treba autoklavirati prije odlaganja.

4) Nemojte koristiti materijale kompleta nakon isteka roka trajanja.

5) Nemojte mijenjati reagense iz različitih serija.

PRIKUPLJANJE I ČUVANJE UZORAKA

1) Uzmite uzorke pune krvi/seruma/plazme slijedeći redovne kliničke laboratorijske procedure.

2) Skladištenje: Puna krv se ne može zamrznuti. Uzorak treba čuvati u frižideru ako se ne koristi istog dana kada je uzet. Uzorke treba zamrznuti ako se ne koriste u roku od 3 dana od sakupljanja. Izbjegavajte zamrzavanje i odmrzavanje uzoraka više od 2-3 puta prije upotrebe. 0,1% natrijum azida se može dodati uzorku kao konzervans bez uticaja na rezultate testa.

POSTUPAK ANALIZA

1) Koristeći priloženu plastičnu kapaljku za uzorak, nanesite 1 kap (10 μl) pune krvi/seruma/plazme u kružnu jažicu za uzorke na kartici za testiranje

2) Dodajte 2 kapi razblaživača uzorka u jažicu za uzorak, odmah nakon dodavanja uzorka, iz bočice sa razblaživačem na vrhu kapaljke (ili sav sadržaj iz jedne ampule za ispitivanje).

3) Interpretirajte rezultate testa na 15 minuta. 

310

napomene:

1) Primjena dovoljne količine razblaživača uzorka je neophodna za validan rezultat testa. Ako se migracija (kvašenje membrane) ne uoči u ispitnom prozoru nakon jedne minute, dodajte još jednu kap razblaživača u jažicu za uzorak.

2) Pozitivni rezultati bi se mogli pojaviti već nakon jednog minuta za uzorak s visokim nivoom HCV antitijela.

3) Nemojte tumačiti rezultate nakon 20 minuta

ČITANJE REZULTATA TESTA

1) Pozitivno: I ljubičasto crvena test traka i ljubičasto crvena kontrolna traka se pojavljuju na membrani. Što je niža koncentracija antitijela, slabija je test traka.

2) Negativno: Na membrani se pojavljuje samo ljubičasta crvena kontrolna traka. Odsustvo testne trake ukazuje na negativan rezultat.

3) Nevažeći rezultat: U kontrolnom području uvijek treba postojati ljubičasta crvena kontrolna traka, bez obzira na rezultat testa. Ako se kontrolna traka ne vidi, test se smatra nevažećim. Ponovite test koristeći novi uređaj za testiranje.

Napomena: Normalno je imati blago svjetliju kontrolnu traku s vrlo jakim pozitivnim uzorcima, sve dok je jasno vidljiva.

OGRANIČENJE

1) U ovom testu se može koristiti samo bistra, svježa, tečna puna krv/serum/plazma.

2) Svježi uzorci su najbolji, ali se mogu koristiti smrznuti uzorci. Ako je uzorak zamrznut, treba ga ostaviti da se odmrzne u okomitom položaju i provjeriti fluidnost. Puna krv se ne može zamrznuti.

3) Nemojte mešati uzorak. Umetnite pipetu neposredno ispod površine uzorka da biste sakupili uzorak. 


  • Prethodno:
  • Sljedeći:

  • Napišite svoju poruku ovdje i pošaljite nam je