(TP ) Kaseta za brzi test krvi na sifilis
Kaseta za test krvi za ranu dijagnozu TP sifilisa
SAŽETAK
Opća metoda otkrivanja infekcije TP se koristi za in vitro kvalitativnu detekciju antitijela na sifilis (TP) u uzorcima pune krvi, seruma ili plazme ljudi. Test se zasniva naMetoda koloidnog zlatai može dati rezultat u roku od 15 minuta.
NAMJERAVANU UPOTREBU
One Step TP test je poboljšan koloidnim zlatom,.Klinički, ovaj proizvod se uglavnom koristi za pomoćnu dijagnozu infekcije Treponema pallidum.Ovaj proizvod je namijenjen isključivo medicinskom osoblju.
NAČELO POSTUPKA
Proizvod usvaja princip sendviča sa dvostrukim antigenom.Kada uzorak sadrži antitijelo Treponema pallidum, antitijelo Treponema pallidum u uzorku reaguje sa koloidnim zlatom obilježenim rekombinantnim antigenom 1 za sifilis na vezivnoj pločici i formira obilježeni kompleks antigen-antitijelo.Kompleks se kromatografira naprijed kroz kapilarno djelovanje i hvata se rekombinantnim antigenom sifilisa 2 obloženim na području detekcije (T linija) nitrocelulozne membrane i pojavljuje se crvena traka.Kompleks se nastavlja hromatografirati prema gore, a pileći lgY koloidni zlatni marker hvata se kozjim anti-pilećim lgY antitijelom obloženim na području kontrole kvaliteta (C linija) nitrocelulozne membrane i pojavljuje se crvena traka.Kada je sadržaj analita u uzorku niži od minimalne granice detekcije, područje detekcije (T linija) ne razvija boju.
GLAVNA KOMPONENTA
1. Test jastučić, pojedinačno pakiran u vrećici od aluminijske folije (1 komad/vrećica, 1/5/10/25/50komad(i)/komplet)
2. Plastična slamka za jednokratnu upotrebu (1 komad/vrećica, 1/5/10/25/50 komada/komplet)
3. Vreća za medicinski otpad (1 komad/vreća, 1/5/10/25/50 komada/komplet)
4. Uputstvo za upotrebu (1 kopija/vrećica, 1 kopija/komplet)
Napomena: Komponente u kompletima različitih serijskih brojeva nisu međusobno zamjenjive.
OPCIONALNE KOMPONENTE
口Razrijeđivač uzorka (1 komad/vrećica, 1/5/10/25/50 komada/komplet)
口Alkohol pamučni jastučić (1 komad/vrećica, 1/5/10/25/50 komada/komplet)
口 Igla za vađenje krvi (1 komad/vrećica, 1/5/10/25/50 komada/komplet)
POTREBNI MATERIJALI ALI NIJE OBEZBEĐENI
Pozitivne i negativne kontrole (dostupne kao zasebna stavka)
SKLADIŠTENJE I STABILNOST
Originalno pakovanje treba čuvati na suvom mestu na 4-30℃ zaštićeno od svetlosti i ne smrzavati.
UPOZORENJA I MJERE PREDOSTROŽNOSTI
Komplet je stabilan unutar roka trajanja odštampanog na etiketi.Test jastučić treba koristiti u roku od 1 sata pod uslovima od 4-30℃ i vlažnosti <65% nakon što se vrećica od aluminijske folije raspakuje.Preporučljivo je odmah ga koristiti pri visokim temperaturama ili visokoj vlažnosti.
PRIKUPLJANJE I ČUVANJE UZORAKA
2. Skladištenje uzoraka
2.1 Puna krv;Antikoagulantne epruvete se koriste za prikupljanje krvi, i uobičajenemogu se koristiti antikoagulansi;ako se uzorci pune krvi ne mogu koristiti odmah nakon togasakupljanja, mogu se čuvati na 2-8°C 3 dana, a uzorci se ne mogu zamrzavati.
2.2 Serum/plazma: Uzorak se može čuvati na 2-8℃ 7 dana i treba gaČuvati na -20℃ za dugotrajno skladištenje.
3. Treba koristiti samo nehemolizirane uzorke. Jako hemolizirane uzorke trebabiti ponovo uzorkovana.
4 Rashlađeni uzorci moraju se vratiti na sobnu temperaturu prije ispitivanja.Thesmrznute uzorke prije toga treba potpuno odmrznuti, zagrijati i ravnomjerno promiješatikoristiti.Nemojte više puta zamrzavati i odmrzavati
POSTUPAK ANALIZA
1) Koristeći priloženu plastičnu kapaljku za uzorak, nanesite 1 kap (10 μl) pune krvi/seruma/plazme u kružnu jažicu za uzorke na kartici za testiranje
2) Dodajte 2 kapi razblaživača uzorka u jažicu za uzorak, odmah nakon dodavanja uzorka, iz bočice razblaživača na vrhu kapaljke (ili sav sadržaj iz jedne ampule za ispitivanje).
3) Interpretirajte rezultate testa na 15 minuta.
napomene:
1) Primjena dovoljne količine razblaživača uzorka je neophodna za validan rezultat testa.Ako se migracija (kvašenje membrane) ne uoči u ispitnom prozoru nakon jedne minute, dodajte još jednu kap razblaživača u jažicu za uzorak.
2) Pozitivni rezultati bi se mogli pojaviti već nakon jednog minuta za uzorak s visokim nivoom TP antitijela.
3) Nemojte tumačiti rezultate nakon 20 minuta
ČITANJE REZULTATA TESTA
1)Pozitivno: I ljubičasto crvena test traka i ljubičasto crvena kontrolna traka se pojavljuju na membrani.Što je niža koncentracija antitijela, slabija je test traka.
2) Negativno: Na membrani se pojavljuje samo ljubičasta crvena kontrolna traka.Odsustvo testne trake ukazuje na negativan rezultat.
3)Nevažeći rezultat:U kontrolnom području uvijek treba postojati ljubičastocrvena kontrolna traka, bez obzira na rezultat testa.Ako se kontrolna traka ne vidi, test se smatra nevažećim.Ponovite test koristeći novi uređaj za testiranje.
Napomena: Normalno je imati blago svjetliju kontrolnu traku s vrlo jakim pozitivnim uzorcima, sve dok je jasno vidljiva.
OGRANIČENJE
1) U ovom testu se može koristiti samo bistra, svježa, tekuća puna krv/serum/plazma.
2) Svježi uzorci su najbolji, ali se mogu koristiti smrznuti uzorci.Ako je uzorak zamrznut, treba ga ostaviti da se odmrzne u okomitom položaju i provjeriti fluidnost.Puna krv se ne može zamrznuti.
3) Nemojte mešati uzorak.Umetnite pipetu neposredno ispod površine uzorka da biste sakupili uzorak.
