Komplet za brzi test antigena COVID-19 (slina)
1. Čuvajte zapakovano u hermetički zatvorenoj vrećici na temperaturi (4-30℃
ili 40-86℉) i izbjegavajte direktno sunce.Komplet je stabilan do isteka roka trajanja
datum odštampan na etiketi.
2. Kada se zapečaćena vrećica otvori, test treba koristiti u roku od jednog sata.
Dugotrajno izlaganje toplom i vlažnom okruženju će uzrokovati proizvod
pogoršanje.
3. Broj serije i datum isteka su odštampani na svakoj zapečaćenoj vrećici.
2. Ako se tečnost ne pomera prema gore, dodajte 1 ml vode za piće
plastičnu vrećicu sa pljuvačkom, ravnomjerno pomiješajte vodu i pljuvačku, a zatim stavite
upijajući jastučić nazad u vrećicu da upije više pljuvačke.
Komplet za brzi test antigena COVID-19 (slina)
PACKING
1kom/kutija kutija ili 5kom/kutija ili 25kom/kutija
NAMJERAVANU UPOTREBU
Ovaj proizvod je pogodan za kvalitativno otkrivanje novog korona virusa, odnosno
COVID-19, u pljuvački.Pomaže u dijagnostici infekcije novim koronavirusom.
SAŽETAK
Novi koronavirusi (SARS-CoV-2) pripadaju β rodu.COVID-19 je
akutna respiratorna zarazna bolest.Ljudi su generalno podložni infekcijama.
Trenutno su pacijenti zaraženi novim koronavirusom glavni izvor
infekcija;asimptomatski inficirani ljudi također mogu biti izvor infekcije.Na osnovu
trenutno epidemiološko istraživanje, period inkubacije je od 1 do 14 dana,
posebno 3 do 7 dana.Glavni simptomi su groznica, umor i suhi kašalj.
Začepljenost nosa, curenje iz nosa, grlobolja, mijalgija i dijareja se takođe nalaze u
nekim slučajevima.
PRINCIP
Komplet za brzi test antigena COVID-19 je imunohromatografska membrana
test koji koristi visoko osjetljiva monoklonska antitijela za otkrivanje nukleokapsida
proteina iz SARS-CoV-2 u uzorcima pljuvačke.Test traka se sastoji od
slijedeći dijelovi: odnosno podloga za uzorke, jastučić za reagens, reakcijska membrana i
upijajuća podloga.Jastučić za reagens sadrži koloidno zlato konjugirano sa
monoklonska antitijela protiv nukleokapsidnog proteina SARS-CoV-2;the
Reakciona membrana sadrži sekundarna antitijela za nukleokapsidni protein
SARS-CoV-2.Cijela traka je fiksirana unutar plastičnog uređaja.Kada je uzorak
dodaju se u bunar za uzorak, konjugati osušeni u podlozi za reagens se rastvaraju i
migriraju zajedno sa uzorkom.Ako je SARS-CoV-2 antigen prisutan u uzorku, a
kompleks formiran između anti-SARS-2 konjugata i virusa će biti zarobljen
specifičnim anti-SARS-2 monoklonskim antitijelima obloženim na području test linije
(T).Odsustvo T linije sugerira negativan rezultat.Da služi kao proceduralni
kontrola crvena linija će se uvijek pojaviti u području kontrolne linije (C) što ukazuje na to
dodana je odgovarajuća zapremina uzorka i došlo je do vlaženja membrane.
SASTAV
1. Test uređaj za jednokratnu upotrebu
2. Jednokratna plastična vrećica za sakupljanje pljuvačke
Ostali uređaji koji nisu potrebni:
POSTUPAK TESTIRANJA
Ostavite uređaj za ispitivanje i uzorke da se uravnoteže na sobnoj temperaturi (15-
30℃ ili 59-86℉) prije testiranja.
1. Sakupite najmanje 2 ml svježe pljuvačke u plastičnoj pljuvački za jednokratnu upotrebu
torba za prikupljanje.
2. Otvorite vrećicu od aluminijske folije i izvadite test kasetu.
3. Skinite poklopac kasete.
4. Uronite upijajući jastučić u vrećicu za pljuvačku i pričekajte 2 minute.
5. Uklonite test karticu iz vrećice za pljuvačku, zatim vratite poklopac i položite
niz test kasetu na ravnu površinu.
6. Interpretirajte rezultat testa za 15 minuta, ne čitajte rezultat nakon toga
20 minuta.
Bilješka:
1. Nemojte koristiti pljuvačku sa krvlju.
2. Ako se tečnost ne pomera prema gore, dodajte 1 ml vode za piće
plastičnu vrećicu sa pljuvačkom, ravnomjerno pomiješajte vodu i pljuvačku, a zatim stavite
upijajući jastučić nazad u vrećicu da upije više pljuvačke.
Pozitivno(+): I T i C linije se pojavljuju u roku od 15 minuta.
Negativno(-): C linija se pojavljuje dok se nije pojavila T linija nakon 15
minuta.
Nevažeći: Ako se linija C ne pojavi, to znači da je rezultat testa nevažeći,
i trebali biste ponovo testirati uzorak drugim uređajem za ispitivanje.
OGRANIČENJA
1.COVID -19 Antigen Rapid Test Kit je preliminarni kvalitativni test, stoga,
ni kvantitativna vrijednost ni stopa porasta COVID-19 ne mogu biti
utvrđeno ovim testom.
2. Može doći do negativnog rezultata testa ako je koncentracija antigena u uzorku
ispod granice detekcije testa.Određena je granica detekcije testa
sa rekombinantnim nukleoproteinom SARS-CoV-2 i iznosi 10 pg/ml.
3. Efikasnost SARS-CoV-2 test kasete za antigen samo je procijenjena
metodama opisanim u ovom uputstvu.Promjene u ovim procedurama mogu
promijeniti performanse testa.
4. Lažno negativni rezultati mogu se pojaviti kada uzorak nije adekvatno otkriven,
transportovati ili rukovati.
5. Lažni rezultati se mogu pojaviti ako se uzorci testiraju više od sat vremena nakon toga
uzorkovanje.Uzorke treba testirati što je prije moguće nakon uzorkovanja.
6. Pozitivni rezultati testa nisu isključili koinfekciju sa drugim patogenima.
7. Negativni rezultati testa nisu namijenjeni otkrivanju drugih virusnih ili bakterijskih infekcija
od SARS-CoV-2.
8. Negativni rezultati kod pacijenata sa pojavom simptoma nakon više od sedam
dana treba tretirati kao pretpostavku i potvrditi s drugom molekulom
test.2 / 2
9. Ako je neophodna diferencijacija specifičnog soja SARS-CoV-2, dodatno
testovi su obavezni u konsultaciji sa javnim ili lokalnim zdravstvenim vlastima.
10. Djeca mogu imati tendenciju da luče viruse duže od odraslih, što može dovesti do
različita osjetljivost između odraslih i djece i teška uporedivost.
11. Ovaj test pruža pretpostavljenu dijagnozu za COVID -19.A potvrđeno
Dijagnozu COVID-19 treba postaviti samo liječnik nakon svih kliničkih i
laboratorijski nalazi su evaluirani.
NAPOMENE
1. Komplet za brzi test antigena COVID-19 primjenjiv je samo na uzorke pljuvačke.
Krv, serum, plazma, urin i drugi uzorci mogu uzrokovati abnormalne rezultate.
Ako je bilo koji uzorak pozitivan, obratite se svom lokalnom zdravstvenom tijelu
dalju kliničku dijagnozu i izvještavanje o rezultatima.
2. Uvjerite se da je upijajuća podloga potpuno navlažena.
3. Pozitivni rezultati se mogu ocijeniti odmah ako se pojave C linija i T linija, i
negativne rezultate potrebno je provesti punih 15 minuta.
4. Test uređaj je proizvod za jednokratnu upotrebu i sadržaće biološke opasnosti nakon upotrebe.
Molimo propisno zbrinite ispitne uređaje, uzorke i svu kolekciju
materijala nakon upotrebe.
5. Mora se koristiti prije isteka roka valjanosti na etiketi proizvoda.
6. Ako je dio test membrane koji sadrži reagense izvan testa
ili više od 2 mm filter papira ili jastučića od lateksa je izloženo
test prozor, nemojte ga koristiti jer će rezultati testa biti nevažeći.Koristite novi
umjesto toga komplet za testiranje.
Napišite svoju poruku ovdje i pošaljite nam je
