[NAMJERAVANU UPOTREBU]

Kombinovana brza kaseta za antigen COVID-19/Influenza A+B je imunotest sa lateralnim protokom namenjen kvalitativnom otkrivanju SARSCoV-2, virusnih nukleoproteinskih antigena gripe A i gripe B u nazofaringealnom brisu od osoba za koje se sumnja na respiratornu virusnu infekciju. -19 od strane njihovog zdravstvenog radnika.Simptomi respiratorne virusne infekcije uzrokovane SARS-CoV-2 i gripom mogu biti slični.Kombinovana brza test kaseta za COVID-19/Influenza A+B antigen namijenjena je za otkrivanje i diferencijaciju SARS-CoV-2, virusnih nukleoproteinskih antigena gripe A i B.Antigeni se generalno mogu detektovati u nazofaringealnim uzorcima tokom akutne faze infekcije.Pozitivni rezultati ukazuju na prisustvo virusnih antigena, ali klinička korelacija sa anamnezom pacijenta i drugim dijagnostičkim informacijama neophodna je za određivanje statusa infekcije.Pozitivni rezultati ne isključuju bakterijsku infekciju ili koinfekciju s drugim virusima.Negativni rezultati ne isključuju infekciju SARS-CoV-2, gripom A ili gripom i ne bi se trebali koristiti kao jedina osnova za donošenje odluka o liječenju ili upravljanju pacijentima, uključujući odluke o kontroli infekcije.Negativni rezultati se moraju kombinovati sa kliničkim zapažanjima, anamnezom pacijenta i epidemiološkim informacijama i potvrditi molekularnim testom, ako je potrebno za upravljanje pacijentom.Combo kaseta za brzi test za COVID-19/Influenza A+B antigen namijenjena je za upotrebu od strane obučenog osoblja kliničke laboratorije koje je posebno upućeno i obučeno za in vitro dijagnostičke procedure.

[SAŽETAK]

Novi korona virusi (SARS-CoV-2) pripadaju β rodu.COVID-19 je akutna respiratorna zarazna bolest.Ljudi su generalno podložni.Trenutno su pacijenti zaraženi novim korona virusom glavni izvor infekcije;asimptomatski inficirani ljudi također mogu biti izvor infekcije.Na osnovu trenutnog epidemiološkog istraživanja, period inkubacije je 1 do 14 dana, uglavnom 3 do 7 dana.Glavne manifestacije uključuju groznicu, umor i suhi kašalj.Začepljenost nosa, curenje iz nosa, grlobolja, maligna dijareja nalaze se u nekoliko slučajeva.Gripa (gripa) je zarazna respiratorna bolest uzrokovana virusima gripe.Može uzrokovati blage do teške bolesti.Ozbiljni ishodi infekcije gripom mogu dovesti do hospitalizacije ili smrti.Neki ljudi, kao što su stariji ljudi, mala djeca i ljudi sa određenim zdravstvenim stanjima, su pod visokim rizikom od ozbiljnih komplikacija gripa.Postoje dvije glavne vrste virusa gripe (gripa): tipovi A i B. Gripa A i virusi koji se rutinski šire među ljudima (virusi humane gripe) odgovorni su za sezonske epidemije gripa svake godine.

[PRINCIP]

Brzi test antigena COVID-19 je imunotest sa lateralnim protokom zasnovan na principu sendvič tehnike dvostrukih antitijela.SARS-CoV-2 nukleokapsid protein monoklonsko antitijelo konjugirano s mikročesticama u boji korišteno kao detektor i raspršeno na podlogu za konjugaciju.Tokom testa, SARS-CoV-2 antigen u uzorku stupa u interakciju sa SARS-CoV-2 antitelom konjugovanim sa mikročesticama u boji čineći kompleks obeležen antigenom i antitelom.Ovaj kompleks migrira na membranu putem kapilarnog djelovanja sve do test linije, gdje će biti zahvaćen prethodno obloženim monoklonskim antitijelom nukleokapsidnog proteina SARSCoV-2.Testna linija u boji (T)

[KOMPOZICIJA]

Isporučeni materijali Test kaseta: test kaseta uključuje test traku za COVID-19 antigen i test traku za grip A+B, koji su fiksirani unutar plastičnog uređaja

· Reagens za ekstrakciju: Ampula koja sadrži 0,4 mL reagensa za ekstrakciju

· Sterilizovani bris

· Cijev za ekstrakciju

· Vrh kapaljke

· Radna stanica

· Paketni umetak

Količina testova je odštampana na etiketi.Potrebni materijali, ali nisu obezbeđeni

Tajmer

[ČUVANJE I STABILNOST]

· Čuvajte zapakovano u zapečaćenoj vrećici na temperaturi (4-30℃ ili 40-86℉).Komplet je stabilan unutar roka trajanja odštampanog na etiketi.

· Nakon otvaranja vrećice, test treba iskoristiti u roku od jednog sata.Dugotrajno izlaganje toplom i vlažnom okruženju će uzrokovati propadanje proizvoda.LOT i rok trajanja su odštampani na etiketi.

[EKSIMEN]

Uzorci dobijeni rano tokom pojave simptoma će sadržavati najviše virusne titre;uzorci dobijeni nakon pet dana simptoma imaju veću vjerovatnoću da će dati negativne rezultate u poređenju sa RT-PCR testom.Neadekvatno prikupljanje uzoraka, nepravilno rukovanje uzorcima i/ili transport mogu dati lažno negativan rezultat;stoga se obuka za prikupljanje uzoraka jako preporučuje zbog važnosti kvaliteta uzoraka za generiranje tačnih rezultata ispitivanja.